Le site de Marcy-l’Étoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins. C’est aussi le centre de R&D le plus important de notre entité Vaccins et un pôle d’excellence pour les nouveaux projets de vaccins ainsi qu’une plateforme biologique et industrielle de pointe, mondialement reconnue pour son savoir-faire dans la bioproduction de vaccins.
Le site produit des vaccins qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisent des millions de patients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à Haemophilus influenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite, rage). Avec plus de 100 ans d’expérience au service de la santé publique, le site dispose d’une expertise dans les combinaisons pédiatriques et sert plus de 150 pays dans le monde.
Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate
Titre du poste : Technicien supérieur Contrôle Qualité
Manager recruteur : Maryline CHANEL
Site : Marcy l'Etoile
Télétravail : le télétravail n'est pas envisageable pour ce poste
Type de contrat : CDI, temps plein
Le laboratoire de physicochimie est rattaché à l’APU Physico Chimie des laboratoires de contrôle.
Le laboratoire de physicochimie C1 est un laboratoire d’environ 45 personnes (dont environ 25 techniciens) qui réalise 20 000 heures de test/an par an et génère 80 séries de tests par semaine.
Principales missions
Le technicien supérieur du laboratoire physicochimique réalise les contrôles de vaccins à différents stades de fabrication.
Ses principales activités sont
Réaliser dans les délais impartis les tests de contrôle selon les techniques en vigueur tout en respectant les BPF, GMP, BPL et les procédures en vigueur
Veiller au bon remplissage des documents qualité (dossiers de test; dossiers des références; cahiers de route)
Veiller à l'application au sein de l'unité des règles et consignes de sécurité
Participer à l'enquête si obtention de résultats de Contrôle Qualité hors spécifications, invalides ou atypiques
Participer aux enquêtes anomalies et à la définition de CAPA
Assurer la réception des échantillons du laboratoire
Le titulaire devra faire preuve d’un bon esprit d’équipe pour respecter les règles communes de fonctionnement (5S; réunions d’équipe type +QDCI).
Expérience
Expérience en contrôle qualité physico-chimiques (techniques de colorimétrie, complexométrie, polarimétrie, électrophorèse capillaire, CPG, HPLC, spectrophotométrie, etc.)
Compétences humaines et relationnelles
Rigueur (respect des consignes qualité)
Motivation et dynamisme
Respect des consignes au sein de l’équipe; esprit d’équipe et bon relationnel avec les autres
Compétences métiers et techniques
Connaissance des règles qualité en milieu pharmaceutiques (BPF; BPL; Pharmacopee)
Connaissance du milieu industriel pharmaceutique
Connaissance du milieu analytique
Formation
Bac +2 physico-chimie ou Biologie / Biochimie
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