Attaché de Recherche Clinique(H/F)

Résumé du poste
CDD / Temporaire
Paris
Salaire : Non spécifié
Début : 20 novembre 2024
Télétravail fréquent
Expérience : > 2 ans
Éducation : Bac +5 / Master
Compétences & expertises
Contenu généré
Gestion des systèmes d'information
Sens de l’observation
Saisie de données
Compétences en communication
Distribution de médicaments
+6
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Contexte/ Présentation de l´équipe:

Notre groupe est dirigé par le Prof. Fanny Mochel. Nous sommes intéressés par les maladies neurologiques rares à composante métabolique (maladies rares neurométaboliques) et celles affectant la substance blanche (leucodystrophies). 

Le Prof. Mochel est la coordinatrice du Centre de Référence Maladies Rares (CRMR) Neurométaboliques Adulte et du CRMR Leucodystrophies Adulte. En complément des missions de deux centres de référence, notre recherche vise à développer des nouvelles approches diagnostiques, valider des petites molécules thérapeutiques et à trouver des nouveaux biomarqueurs diagnostique ou thérapeutiques.

Dans l’ICM, nous collaborons étroitement avec l’équipe du Dr. Violetta Zujovic, intéressée par les maladies immunes affectant la substance blanche.  Le Dr. Zujovic et le Prof. Mochel actuellement développent un nouvel axe de recherche « from bench to bedside » se focalisant sur les effets biologiques de l’axe métabo-immunitaire dans la lutte contre les maladies de la myéline ou leucodystrophies. 

L’attaché de recherche clinique aura pour missions principales:

·        Recueil et rédaction des documents indispensables pour assurer la conformité technique et réglementaire des projets cliniques.
·        Formation des participants à une étude aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même.
·        Monitorage de l’étude (contrôle de l’adéquation entre les données sources et celles inscrites sur le cahier d’observations).
·        Contrôle du déroulement de l’étude et information des investigateurs sur ce contrôle et gestion de base informatisée de données.
·        Suivi des évènements indésirables graves.
·        Réalisation et/ou coordination du travail de recueil, de saisie et de codage des données.
·        Rédaction des paragraphes spécifiques du protocole (monitoring, assurance qualité) avec le médecin responsable de l’essai clinique.
·        Conception des cahiers d’observations.
·        Organisation des visites sur site.
·        Accompagnement du participant à l’étude lors des visites sur site.
·        Gestion du circuit du médicament.
·        Gestion des échantillons biologiques (stockage, bases des données, envois)
·        Mise en relation et coordination des différents centres et/ou plateformes.


Profil recherché

Bac+5, Formation à la recherche clinique (DIU FARC, Clinact, Sup Santé…) ou un minimum de 3 ans d’expérience dans la recherche clinique ou dans laboratoire médical

 Savoir-faire

  • Gestion des projets de recherche clinique : monitoring, gestions des opérations de laboratoire, contrôle de qualité et surveillance des stocks
  • Gestion de bases des données (ORBIS, BaMaRa…)
  • Exécution bonnes pratiques cliniques
  • Programmation et suivi des patients
  • Analyser, évaluer la situation clinique et psycho-sociale d’une personne
  • Concevoir, formaliser, proposer des procédures, suivre des protocoles et créer des fiches de conseil
  • Suivre le patient et son entourage dans le cadre du projet personnalisé du patient
  • Proposer/ adapter des outils/méthodes de travail
  • Savoir utiliser un eCRF et communiquer avec les interlocuteurs des études de recherche clinique
  •  Traiter les prélèvements biologiques à des fins d’études cliniques de recherche appliquée

 Savoir

  • Connaissance et maîtrise des BPC 
  • Bonne aptitude à la communication orale et écrite en français et en anglais
  • Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint…).

Savoir-être

  • Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire, bonne capacité d’adaptation 
  • Sens de l’organisation et du contact
  • Rigoureux et soucieux de la qualité, vous savez gérer efficacement votre temps et vos priorités
  • Dynamisme, esprit d’initiative et autonomie tout en sachant travailler en équipe
  • Respect de la confidentialité

L’Institut du cerveau s’engage pour lutter contre toute forme de discrimination. Nous garantissons un environnement de travail inclusif et respectueux de toutes les diversités.

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

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