QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Au sein de la Direction de la Sécurité du médicament et dans un contexte de fort développement à l'international, vous venez renforcer un nouveau département en charge des activités de pharmacovigilance en support des équipes terrain Internationales. A ce titre, vous contribuerez à la montée en charge du service et à l'implémentation des processus métiers aux standards du Groupe.

Vos missions principales :

• Participer à l'élaboration de Safety Data Exchange Agreements et autres contrats avec clauses pharmacovigilance ;
• Calculer les metrics (KPIs) pour les activités de pharmacovigilance des filiales et des distributeurs ;
• Réaliser les réconciliations périodiques avec les filiales / partenaires ;
• Revoir les rapports d'activité périodiques envoyés par les partenaires/filiales ;
• Informer la hiérarchie de toute déviation identifiée relative à la compliance des activités localement sous traitées aux partenaires et aux filiales ;
• Envoyer les formations annuelles de pharmacovigilance des partenaires ;
• Assurer le suivi annuel de la règlementation locale de pharmacovigilance et faire la préanalyse de l'impact de tout changement ;
• Participer à la relecture des Pharmacovigilance System Master Files locaux pour s'assurer qu'ils soient toujours à jour au regard des requis réglementaires locaux ;
• Participer à la relecture des rapports d'audit PV ;
• Participer à la relecture des CAPA plan et documenter les preuves de réalisation des engagements pris ;
• Participer à l'organisation des réunions de projet ;
• Participer à la rédaction de document qualité en lien avec le périmètre concerné.

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
• Prime d'intéressement
• Compte Epargne Temps
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Formation supérieure Bac+5 avec cursus scientifique ou Pharmacien, vous avez une première expérience dans l'industrie pharmaceutique en stage ou alternance.

• Anglais courant impératif, la maîtrise de l'espagnol est un atout supplémentaire
• Rigueur, organisation et polyvalence
• Curiosité, désir d'apprendre et de progresser
• Esprit d'équipe
• Qualités relationnelles