Titre : Application of Bayesian information borrowing leveraging pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling and simulation

Les techniques de “Bayesian information borrowing” sontun outil puissant dans le développement de médicaments qui peut réduire la taille des échantillons dans les essais cliniques, en particulier dans les scénarios où le bras de contrôle a un taux de réponse élevé. Cette approche statistique permet d’intégrer des informations provenant d’études externes ou historiques, améliorant ainsi l’efficacité le design des essais cliniques. En juin 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié de nouvelles guidelines encourageant l’application des méthodes Bayesiennes dans les essais cliniques. Ces guidelines soulignent le potentiel des approches Bayesiennes pour améliorer l’efficacité et l’interprétabilité des données cliniques.

Cependant les méthodes traditionnelles de “Bayesian information borrowing” peuvent négliger des facteurs critiques spécifiques à la population, tels que les caractéristiques démographiques, l’exposition aux médicaments et les biomarqueurs. Cette limitation est importante notamment si on ne tient pas compte des différences pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (PK/PD) spécifiques à la population et peuvent conduire à des inférences biaisées ou sous-optimales. L’objectif de ce projet de recherche est de faire progresser les méthodologies traditionnelles de “Bayesian information borrowing” en intégrant la modélisation PK/PD.

Description du profil :

Missions

• Revue bibliographique
• Implémentation des méthodes bayésienne incorporant la modélisation PK/PD
• Evaluer l’impact à l’aide de simulations sur le design des essais, l’inférence statistique et l’estimation du nombre de sujets
• Préparation d’une publication ou d’une communication des résultats du stage.

Vos points forts

• Compétences avancées en statistiques et langage R.
• Intérêt pour les sciences de la vie et les essais cliniques.
• Bonne maitrise des méthodes bayésienne
• Force de proposition,
• Vous disposez de facilités de communication écrite et orale en français/anglais,
• Vous êtes organisé(e) et savez gérer les priorités.

Profil recherché

Vous êtes à la recherche d’un stage de stage de 3e année d’école de statistique (ENSAI, ISUP, etc.) ou d’université (master 2 Biostatistiques ou similaire).

Notre proposition 

• Durée du stage : 6 mois
• Période du début de stage : Janvier/avril 2025
• Lieu : Gif-sur-Yvette et télétravail