Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système dans le domaine du dispositif médical.

Votre mission : 
Au sein du département Qualité, vous êtes garant du respect des BPF et du respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur.

• Animer les différents processus du système qualité en place dans l’entreprise et valider leur conformité

• Rédiger et réviser la documentation qualité : procédures, instructions…

• Garantir la fiabilité et le suivi de la gestion documentaire du site

• Vérifier conformité des dispositifs avant mise sur le marché

• Maîtriser les processus des évènements qualité : surveillance, réclamations, actions correctives…

• Être le référent du système de management de la qualité auprès des autorités compétentes, organismes notifiés et certificateurs

• Planifier les plannings des autos inspections et formations des collaborateurs

Vos atouts :

• Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique…)

• Obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes en prenant en compte leurs contraintes et en communiquant avec efficacité

• Anticiper et résoudre les difficultés à court, moyen et long terme ; gérer, le cas échéant, une situation de crise

• Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité

Culture d’entreprise :

• Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l’engagement.

• Transparence, nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.

• Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.

• Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

➕ Avantages

• 10 jours de congés payés supplémentaires

• Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎

• Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté

• Mutuelle Axa

Votre profil : 

• Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 

• Anglais courant