Nous recherchons un ingénieur IVVQ analytique et soucieux du détail pour rejoindre notre équipe.

Dans ce rôle, vous serez responsable d'assurer la qualité, la sécurité et la fiabilité de nos produits à travers des processus indépendants de vérification, de validation et de qualification.

Vous aurez pour principales missions de : 

• Développer et mettre en œuvre des stratégies et des méthodologies IVVQ pour les projets de développement de produits;
• Créer et exécuter des plans de test complets pour vérifier et valider les exigences du produit;
• Effectuer des évaluations des risques et mettre en œuvre des stratégies d'atténuation des risques;
• Analyser les résultats des essais et fournir des rapports détaillés sur les performances et la conformité des produits;
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour résoudre les problèmes de qualité et améliorer la conception des produits;
• Veiller au respect des normes réglementaires et des lignes directrices de l'industrie.
• Maintenir une documentation précise et actualisée de toutes les activités IVVQ.

• Licence en ingénierie, en informatique ou dans un domaine connexe.
• 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine de l'IVVQ ou dans des fonctions d'assurance qualité connexes

Compétences Techniques 

• Solide connaissance des processus de vérification, de validation et de qualification;
• Maîtrise des systèmes de gestion de la qualité et des normes réglementaires (par exemple, ISO, FDA, GMP);
• Expérience de la planification et de l'exécution de tests, ainsi que de l'analyse de données;
• Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes;
• Solides capacités de documentation et de communication;
• Maîtrise des outils d'analyse des données et des logiciels statistiques;
• Expérience dans une industrie réglementée (par exemple, produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, aérospatiale).