1. Instruction des projets de recherche

• Analyse des protocoles en amont de leur promotion : faisabilité, contraintes et besoins • Accompagnement technico-réglementaire du projet jusqu’à son autorisation (Ex. : plateforme CTIS)

• Organisation des approvisionnements en médicaments / dispositifs médicaux nécessaires - évaluation des besoins qualitatifs et quantitatifs et anticipation des pertes - rédaction de marchés publics, contrats de don, fabrications spécifiques, etc.

• Conception et rédaction des circuits de produits de santé, documents de traçabilité et de bon usage

• Contribution à la conception et aux tests de qualification des applications IWRS.

2. Suivi des recherches en cours de réalisation

• Accompagnement des besoins adaptés au rythme d’inclusion et aux péremptions des produits

• Gestion des écarts (y compris excursions de températures)

• Prise en charges des évolutions nécessaires suites aux éventuelles Modifications Substantielles

3. Activités transversales

• Contribution à la maitrise de la Qualité des processus (analyses de risques, procédures…)

• Appropriation d’une expertise réglementaire sur un périmètre large (BPC, BPF, BPP, BPD, réglementation européenne en vigueur pour les essais et investigations cliniques…).

Pharmacien, ancien interne des hôpitaux

Rigueur, sérieux, implication, travail en équipe

Sens relationnel et communication

Connaissances de la recherche clinique et de son environnement

Bonne maitrise de l’anglais écrit et oral car le poste inclus en particulier des échanges avec des partenaires étrangers et la prise en charge d’essais internationaux.