Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité et intégré(e) à une équipe AQ dédiée et agile, votre mission principale sera d'assurer la qualité des produits vendus conformément à la politique qualité, les procédures internes et les référentiels qualité applicable aux produits.

A ce titre, vous aurez en charge de :

Sous-traitance :

-Superviser la qualité d'un portefeuille de produits vendus par le groupe BIOCODEX et dont la fabrication est sous-traitée.

-S'assurer que ces produits sous-traités sont fabriqués et contrôlés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et aux autres référentiels applicables.

-Analyser les dossiers de lots et libérer les lots des produits finis

-Instruire et diligenter toute enquête en sous-traitance : OOS, plainte, déviations, anomalies, etc.

-Rédiger et assurer le suivi des cahiers des charges sous-traitant.

-Contrôler et valider la conformité des processus de la sous-traitance de fabrication par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges.

-Apporter son aide technique/qualité lors des modifications des dossiers techniques / dossiers d'AMM ou de certification des produits en sous-traitance.

-Analyser, documenter les changements dans le cadre de Change-Control.

-Mettre en place des réunions régulières avec les sous-traitants clés.

-Assurer le suivi des études de stabilité.

-Participer à la validation des procédés de fabrication industriels et des méthodes analytiques.

-Participer aux audits qualité des sous-traitants.

-Suivre les indicateurs de performance qualité.

-Gérer des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue qualité.

Ces missions s'appliquent :

Aux produits finis (Médicaments, Dispositifs Médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et autres et fabriqués en sous-traitance.
Aux matières premières et composants livrés par Biocodex à ses sous-traitants.

Profil :

Pharmacien inscriptible à l'ordre des pharmaciens en France, avec de préférence une spécialisation en Assurance Qualité. Vous avez idéalement une première expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la santé (minimum 2 ans dont une année d'alternance).
Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer.
Vous êtes rigoureux(se) et force de proposition
Vous avez un bon niveau d'anglais.

Localisation : poste basé au sein de notre site de production à Beauvais.

AUTRES INFORMATIONS :

Type de contrat : CDI
Statut : Cadre
Prise de fonction souhaitée : ASAP
Avantages : Intéressement et participation /Mutuelle / Prévoyance, Tickets restaurants, RIE, RTT, CSE, remboursement à 70% des abonnements aux transports collectifs et télétravail…
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

POURQUOI BIOCODEX :

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.

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