Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers :

• les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
• les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l'enfant rare et très sévère.
• la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d'affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l'international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Le chef projet NPD CMO a pour mission de :

• Superviser les phases de développement technique et de transposition industrielle des nouveaux produits ou des produits existants Biocodex/IPRAD en sous-traitance et/ou des projets de reformulation de produits existants, en respectant les impératifs de délais, qualité, coûts et autres indicateurs associés (éco-conception,etc)
• Contribuer à la préparation et la coordination des instances de développements et au process de Stage & Gate

Il reporte au Responsable département Nouveaux Développements Produits CMO (sous-traitance)

Les statuts des produits développés ou reformulés pourront être majoritairement des produits compléments alimentaires ou tout autre statut pertinent pour le projet (Ex : cosmétique, bien de consommation courante, dispositifs médicaux…) Il/elle peut aussi être amené à intervenir sur des projets de produits en licence et/ou en phase d'acquisition (due diligence)

De façon générale, il a la charge de la construction du cahier des charges technique et il est responsable de l'exécution des développements de produits jusqu'au lancement dans le(s) premier(s) pays. Pour chaque projet dont il a la charge, il sera amené à animer des réunions « team projets » pour communiquer sur l'avancement et faire avancer les parties prenantes sur leurs tâches respectives.

Il est le binôme technique du Portfolio Manager Officer (« PMO »), il est un acteur essentiel des projets de développement de nouveaux produits de par son expertise technique sur la formule et est le garant d'un partage informations fluide via une communication active dans les différentes instances prévues à cet effet

Les différentes missions à chaque étape du processus de développement sont :

Phase « Faisabilité » :

• Sur la base d'un brief marketing », définir les besoins techniques et le plan de développement associé selon le statut du produit
• En collaboration avec le service Achats et/ou le service approvisionnements, contribue (ou aide) à prospecter et sélectionner les actifs, les articles de conditionnement ainsi que les prestataires façonniers
• Définir, analyser, suivre et valider les essais de formulation, les tests de remplissages… en collaboration avec le service Qualité et Réglementaire et le donneur d'ordre interne.
• Challenger le CDMO sur les différents essais, le planning global et être force de propositions sur des pistes d'améliorations
• S'assurer de la bonne définition de la stratégie analytique pour chacun de ses projets en lien avec le service technico réglementaire et qualité.
• Evaluer et faire valider la conformité réglementaire des formules retenues en concertation avec le service réglementaire qui sera le validateur final
• Définir et rédiger conjointement avec le sous-traitant le plan de développement technique (lots d'essais, stabilités, tests…), calendrier, coût et moyens mis en oeuvre
• Rédiger les spécifications techniques des formules / produit une fois l'étape de faisabilité terminée
• Le cas échéant, mener les ACV (Analyse de cycle de vie) du produit / projet afin de recommander des pistes de réduction de l'empreinte environnementale sur toute sa chaine de valeur

Phase « Développement »

• Piloter le développement du produit selon le plan de développement préalablement validé (lots paillasses, lot(s) pilote(s), lot industriel, stabilités, développement/validation analytique, tests de chute etc selon le statut …)
• Apporter et vérifier tous les éléments requis à la bonne constitution du dossier réglementaire qui est ensuite validé par le service Réglementaire.
• Mise à jour permanente des plannings techniques et des dépenses.de développement dans le respect du planning et du budget validé
• Suivre et challenger le sous-traitant pour assurer le bon déroulé du plan de développement
• Faire réaliser des prototypes pour les tests consommateurs
• Préparer la transposition industrielle chez le façonnier retenu / qualifié
• Définir et suivre les accords de confidentialité et Contrats de Développement en lien avec le service Legal

Phase de « lancement »

• S'assurer du passage de la 1ère commande en lien avec le service achat pour les premiers pays de lancement
• Contribuer au suivi post-lancement du produit sur ses aspects qualité et technique sur les trois premiers lots et piloter les éventuelles adaptations requises sur le 1er lot industriel.
• S'assurer de la passation de l'ensemble des éléments techniques au service Lancement et aux différents services impliquées dans la fabrication des lots commerciaux (appro, achats…) via la rédaction du dossier produit de référence.

Autres

• Assurer une veille technologique et réglementaire active des ingrédients, galéniques, produits commercialisés et/ou en phase de développement en vue de proposer des solutions innovantes et adaptées au besoin de la société.
• Contribuer à la constitution des dossiers pour le Crédit Impôt Recherche
• Contribuer à la mise à jour des listes d'ingrédients proscrits de nos développements
• Contribuer à des projets transverses ou consortium technique

Des déplacements sont à prévoir (CDMO, salons etc…) minimum 1 fois par mois.

VOTRE PROFIL

Bac + 5, ingénieur agro-alimentaire

• Connaissances approfondies en formulation des compléments alimentaires.
• Une connaissance des outils industriels (transposition industrielle) est un plus
• Maîtrise des outils liés à la gestion de projets

• Coordination de projets transversaux
• Connaissance des obligations réglementaires (enregistrement, certifications, normes…)
• Connaissance de certains processus du développement industriel

• Sensibilité à l'éco-conception et ACV
• Une connaissance d'un autre statut de produit est un plus (ex : cosmétiques, dispositifs médicaux…)