Quelle est votre mission chez bioMérieux ? 

Rattaché au service Affaires Cliniques Immunoessais, intégré dans le département Affaires Cliniques Global de la division Recherche et Développement, vous participerez à l’organisation et au suivi d’études cliniques destinées à établir les performances cliniques de nos dispositifs de diagnostic in vitro, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.

Vous participerez également à la mise en conformité de dispositifs de diagnostic in vitro selon la nouvelle réglementation IVDR et à la soumission et réenregistrement de dispositifs à l’export.

Dans ce cadre, vos principales missions seront, à travers un ou plusieurs projets, de :

• Participer à la construction d’un plan et protocole d’étude clinique,
• Participer à la sélection et qualification des sites externes réalisant cette étude,
• Participer à la mise en place des études sur sites,
• Effectuer un suivi des données générées au cours de l’étude, et interpréter résultats des analyses intermédiaires et finales,
• Constituer le dossier d’étude clinique et participer à la rédaction du rapport d’étude,
• Participer aux réunions projets/équipe clinique avec les différents corps de métier,
• Rédiger des revues de littérature sur un(des) dispositif(s) particulier(s),
• Effectuer des analyses d’écart entre les dossiers historiques et la réglementation en vigueur sur la partie performances cliniques et proposer des solutions pour combler ces écarts,
• Traduire les documents cliniques historiques du français vers l’anglais

Description du profil :

Qui êtes-vous ? 

• Vous allez préparer une formation de niveau BAC+5, type Master spécialisée en recherche clinique, évaluation clinique et/ou gestion de projet,
• Vous êtes apprécié pour votre capacité d’analyse et de synthèse,
• Vous vous exprimez convenablement à l’écrit comme à l’oral en français comme en anglais,
• Force de proposition, vous avez de réelles facilités à travailler en mode projet,
• Une première expérience en recherche clinique est souhaitable.

Alternance basée à Marcy l’Etoile accessible en transports en commun depuis Lyon (Métro Gorge de Loup, bus 98/98E).