Notre département Industrialisation de notre site de Craponne, recherche un CDD 6 mois Responsable Qualification Métrologie F/H/D, rattaché à la Responsable Industrialisation du Site.

Quelles seront vos missions ?

Vous pilotez la réalisation des activités périodiques de qualification, validation et métrologie, conformément au planning annuel et aux procédures et normes applicables, en manageant l’équipe en charge de ces missions, constituée de 5 techniciens et 1 cadre :

• Optimiser l’organisation, la planification et l’exécution pour garantir la performance de l’activité
• S’assurer de la réalisation, du suivi des activités, de la planification et priorisations (documentaires, tests, gestion des sous-traitants, enregistrement des interventions, …)
• Etre garant des processus et des documents en termes de conformité réglementaire 
• Relire / approuver les protocoles et/ou rapports, fiches de tests et autres documents associés à son scope de responsabilités
• Prendre en charge ou encadrer les éventuelles investigations en cas de non-conformité ou anomalie, la réalisation des analyses de tendance si applicable et le suivi des plans d’actions issus des investigations
• Etre l’interlocuteur privilégié lors des audits sur le périmètre d’activités
• Déterminer les indicateurs de suivi de la performance de son entité, les générer et les analyser (tableaux de bord, comités de pilotage métrologie…)
• Contribuer et suivre le budget annuel et du LBE

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

• Formation Supérieure type Bac+5 Scientifique, avec une première expérience en Qualification ou Validation dans une industrie pharmaceutique, IVD, ou dispositifs médicaux.
• Une première expérience managériale est un atout.
• Bonne connaissance des règlementations et des normes applicables.
• Rigueur, méthode, organisation, esprit de synthèse - Orientation résultat et performance
• Aptitude à travailler en équipe, dans des équipes transversales