Notre Direction Qualité du site de Marcy l’Etoile recherche un CDD 7 mois Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H/D qui évoluera au sein du département Qualité Opérationnelle de au sein d’une équipe de 10 collaborateurs.  

Quelles seront vos responsabilités ?

• Vous garantissez que les produits et process sont maîtrisés :
  • approbation des dossiers de validation,
  • mise à jour et approbation des analyses de risques procédés,
  • approbation de la documentation relative à la fabrication des produits conformément aux procédures,
  • gestion des non-conformités/déviations en identifiant les besoins en CAPA,
  • gestion des demandes de changement au sein de la gamme de produits / procédés selon le processus de gestion des changements.
• Vous effectuerez des revues Qualité et permanences qualité sur le terrain, vous participerez à la préparation des audits ou inspections réglementaires en garantissant que les dossiers sont auditables, et en les présentant aux auditeurs/inspecteurs si besoin.
• Dans le cadre de votre mission, vous participez à l’amélioration continue du service. 

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

• De formation supérieure bac +4/5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une première expérience en qualité opérationnelle.
• Vous connaissez les réglementations et référentiels du domaine de la santé (IVD, DM ou Pharma).
• Vous avez démontré des capacités d’animation de groupes de travail et êtes force de proposition. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, ainsi que votre capacité d’analyse et de synthèse.
• Vous avez de bonnes qualités rédactionnelles et maîtrisez l’anglais écrit.