Notre département Industrialisation du site de Craponne recherche un CDD 9 mois Responsable Qualification Validation F/H/D qui sera rattaché(e) au Responsable Industrialisation.  

Quelles seront vos responsabilités ?

Vous dirigez les opérations de qualification d’équipements et systèmes complexes et les opérations de validation liées aux projets du site de Craponne.

Responsable d’une équipe de 6 collaborateurs, vous êtes garant de l'obtention et du maintien de l'état qualifié/validé des équipements/systèmes, utilités et locaux. Vos missions principales sont les suivantes :

• Manager l’équipe et les activités : organiser et piloter l’activité afin d’atteindre les objectifs du site et de l’équipe, développer l’équipe d’ingénieurs Validation
• Soutenir l’équipe dans la définition de stratégies de validation/qualification innovantes et optimisées, notamment en se basant sur des méthodologies d’analyse de risque
• Être garant des processus de Validation et Qualification sur le site et de la déclinaison du Plan Directeur de Validation
• Participer au processus de change control des équipements/systèmes, utilités et locaux / procédés en exploitation ou en projet. Participer au processus de gestion des anomalies sur la partie impact de l’état validé et action correctives le cas échéant
• Garantir que l’activité est conforme aux exigences qualité, sécurité et réglementaires en vigueur
• Etre l’interlocuteur principal lors des audits et inspections sur le scope du service (présentation de sujets, définition des réponses et réalisation des plans d’action le cas échéant)
• Déterminer et suivre les indicateurs de performance du service. Proposer des actions pour les améliorer
• Participer à l’atteinte d'objectifs de performance du site en identifiant et en conduisant le plan de progrès du service et en participant à la réalisation des plans de progrès des autres départements

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

• De formation BAC+5 scientifique, vous possédez idéalement des connaissances en microbiologie, en physique-chimie et en génie des procédés.
• Vous avez une bonne connaissance des exigences réglementaires en lien avec les activités de Validation/Qualification, ISO13485.
• Vous avez la capacité à organiser et piloter des activités de manière proactive et réactive. Vous êtes méthodique et rigoureux. Vous savez évaluer les risques et prendre des décisions pragmatiques dans un environnement dynamique (flux de production).
• Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, votre capacité à embarquer les équipes dans les projets.
• Une première expérience en management hiérarchique serait un plus.
• Anglais opérationnel