Quelle est votre mission chez bioMérieux ?
Piloter le projet de gestion des formations au sein de l’équipe Process Office :
Mettre à jour / créer les formations en lien avec le plan d’action défini sur les Processus de maitrise de la conception/PDP (Exemple : formation PDP classroom, Usability classroom/elearning, mise à jour formations en lien avec la nouvelle gouvernance, le market access, livrables IVDR…), PMS (création de modules) et risks (Mise à jour/création de elearning),
Prendre en compte les exigences réglementaires et procédures bioMérieux associées,
Gestion du plan de communication associé aux différents stakeholders incluant la mise à jour de BOB PDP/PMS.
Description du profil :
Qui êtes-vous ?
Vous préparez une formation niveau BAC+4/5 en lien avec la Qualité,
Vous avez le souhait de réaliser un stage afin d’évoluer dans un environnement normé et réglementé,
Vous avez des connaissances de l’environnement normatif et règlementaires des Dispositifs Médiaux (ex: ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, ISO14971, 21CFR11 et IVDR 2017/746),
Une expérience et/ou une maitrise des outils digitaux serait un plus : création de formations et utilisation des outils associés : VYOND, EasyGenerator…
Vous avez un très bon niveau anglais (écrit, oral),
Vous êtes doté de très bonnes qualités relationnelles et vous avez un réel sens du service,
Pragmatique, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse qui vous permettent de challenger et d’être force de propositions.