Notre département Affaires Cliniques recherche un Technicien de Laboratoire Affaires Cliniques F/H/D qui rejoindra l’équipe Clinical Affairs Lab Operations de Marcy l’Etoile constituée de 4 personnes.
Votre mission principale sera de contribuer à la conduite des études cliniques réalisées dans le cadre de l’enregistrement et de la mise sur le marché des nouvelles solutions de diagnostic développées par bioMérieux (réactif, instrument , software) ou dans le cadre de la mise en conformité réglementaire des solutions existantes déjà commercialisées.
Quelles seront vos missions ?
- Réaliser les expériences et tests requis dans le cadre des études cliniques réalisées en interne pour supporter les multiples projets assignés au laboratoire & les 3 franchises Immunoessais, Microbiologie et Biologie moléculaire,
- Vérifier et questionner les résultats obtenus ; conduire les investigations et analyses complémentaires si nécessaire,
- Contribuer au développement et à la rédaction de protocoles / rapports d’études; vérifier et garantir la faisabilité des plans de tests ainsi que l’adéquation des opérations requises au regard des objectifs du protocole d’étude,
- Contribuer à la gestion générale et au maintien du laboratoire (gestion des stocks de matériel, gestion & maintenance des équipements et des autres ressources du laboratoire, mise en œuvre de la politique Qualité ; mise en œuvre de la politique Sécurité et Conformité aux normes & standards applicables à un BSL2),
- Contribuer à la mise à jour et/ou au développement de SOPs ou instructions de travail spécifiques à l’activité du laboratoire conformément aux règles de gestion documentaire applicables,
- Assister le manager du laboratoire dans l’optimisation et la mise en œuvre de nouveaux procédés ou outils d’intérêt pour sécuriser ou améliorer l’efficience opérationnelle des activités et rendus de résultats.