Sous la responsabilité du Responsable de la banque de tissus, votre mission consiste :

Sur la partie métier à :  

-Valider les critères de sélection clinique des donneurs

-Etablir les spécifications concernant les tissus, leurs dérivés, les cellules, les produits de thérapie cellulaire et tissulaire (PTC/PTT), les produits thérapeutiques annexes (PTA), les dispositifs médicaux, l'environnement, les locaux et tout autre produit ou matériel critique

-Vérifier l'ensemble du dossier du produit thérapeutique fini et valider les tissus et leurs dérivés ou les PTC/PTT

- Assurer les relations avec les partenaires participants aux activités de prélèvements et de greffe ou d'administration du produit (coordinations hospitalières, agence de biomédecine, équipes chirurgicales, maternités, dépôts de tissus..). Rencontres et déplacements possibles.

-Assurer une veille technologique et participer régulièrement aux développements technologiques afin d'améliorer les performances de son activité

 -Participer à la veille scientifique dans son domaine d'activité

-Participer à des missions d'enseignement et des publications scientifiques

-Contribuer à la rédaction du rapport d'activité annuel prévu à l'article R 12143-22 du code de la santé publique

 Sur la partie management à:

-Participer au pilotage de l'activité sur son périmètre et à la garantie de l'atteinte des objectifs : suivi d'indicateurs, participation à l'élaboration et au respect des budgets, gestion des non conformités et mise en oeuvre des actions correctives/préventives

-Rédiger les dossiers d'autorisation réglementaire

-S'assurer de la qualification, l'habilitation, l'encadrement et l'évaluation du personnel

-Participer à la gestion du matériel, locaux et informatique et à l’application des règles d’hygiène et sécurité

-Participer et s'assurer de la bonne application du système de management de la qualité

-Gérer les incidents et les effets indésirables dans le domaine des vigilances (matériovigilance, réactovigilance, pharmacovigilance, biovigilance)

Savoir :

Connaitre le rôle, les missions et l'organisation de l'EFS

Connaitre les textes réglementaires, législatifs et normatifs

Connaitre les procédures et modes opératoires PTC/PTT

Connaitre la réglementation et la législation en matière d'hygiène, de sécurité et d'environnement et les applications du SMQ HSE

Connaitre les risques liés à l'utilisation de l'azote

Savoir Faire :

Savoir appliquer les opérations/techniques/procédures de qualification de produits

Savoir réaliser une veille technologique et scientifique

Savoir organiser les activités d'un service en tenant compte des contraintes organisationnelles et d'urgence

Savoir utiliser les logiciels métiers spécifiques à l'activité

Savoir faire appliquer les mesures d'hygiène et sécurité

Savoir Etre :

Avoir un esprit d'équipe

Avoir un esprit d'analyse et de synthèse

Avoir le sens de la confidentialité

Avoir des capacités d'expression orale

Etre à l'écoute

Avoir le sens de l'organisation

Avoir des capacités d'adaptation

Avoir le sens du contact lors des échanges avec les partenaires