Avec 5 plateformes de production, l'EFS est le premier producteur de médicaments de thérapie innovante (MTI) destinés aux équipes de recherche pour les essais cliniques de phase 1 (tolérance) et 2 (efficacité) sur le plan national.

L'objectif principal pour l'EFS est d'obtenir rapidement la « preuve du concept » thérapeutique des MTI pour permettre leur utilisation chez le plus grand nombre de patients. Les plateformes de l’EFS interviennent d’un bout à l’autre du cycle de production des MTI et assistent les équipes de recherche tout au long de leur projet. Elles les accompagnent également dans les démarches réglementaires nécessaires à l’obtention des autorisations d’essai clinique.

Sous la responsabilité du Pharmacien délégué, le Chef de Projet, assure la gestion opérationnelle des projets d’essai clinique vers la plateforme AMTI. Dans ce cadre, ses missions principales seront de:

• Participer à l’analyse des demandes des porteurs de projet ;
• Évaluer la faisabilité des projets dans le respect des BPF en coordination avec l’équipe production/CQ et l’équipe de tech transfert ;
• Conduire et planifier les réunions nécessaires aux projets ;
• Assurer le suivi et le reporting des projets ;
• Assurer l’interface directe avec les clients ;
• Vérifier les documents contractuels en lien avec le service juridique ;
• Assurer le suivi budgétaire des projets.

Il sera également amené à :

• Coordonner des projets internes à l’établissement relatifs à des problématiques techniques ou aux projets d’amélioration continue.

 Formation :

Titulaire d'un Master 2 ou diplôme d’ingénieur

Compétences :

Idéalement une première expérience dans le domaine pharmaceutique des biotechnologies, des médicaments de thérapie innovante ou des médicaments biologiques

Connaissances en Biologie cellulaire, Biotechnologies, Microbiologie serait un plus

La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un plus

Savoir-être/ Savoir-faire :

Bon relationnel et esprit d’équipe, force de proposition

Autonomie, rigueur et organisation

Aisance rédactionnelle

Excellente capacité d’analyse et de synthèse