Dans le cadre de la mise en place de son laboratoire de contrôle qualité mutualisé « Médicaments de Thérapie Innovante-Activité d’Ingénierie Cellulaire et Tissulaire-Produits Sanguins Labiles », l’EFS BFC recrute un technicien CQ.

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable du laboratoire de CQ Produit, vos missions principales seront de :

• Réceptionner les échantillons en provenance du service de production MTI (Médicaments de Thérapie Innovante) ;
• Réaliser les analyses de contrôle qualité des Médicament de Thérapie Innovante, réactifs, matières premières de production, produits intermédiaires dans les délais impartis ;
• Participer à la validation technique des méthodes d’analyse ;
• Gérer la réception, le stockage et la libération des réactifs et matières premières utilisées pour les analyses ;
• Assurer la mise en marche, l’entretien et le suivi des qualifications des équipements analytiques ;
• Assurer la réalisation, le suivi et l’enregistrement des opérations de contrôle environnemental des zones classées ;
• Participer à la rédaction et à la relecture des modes opératoires de contrôle qualité ;
• Respecter la démarche qualité de l’établissement .

 Formation :

Titulaire d'un d'un Bac +2 (BTS, DUT) en Biologie

Expérience en laboratoire de recherche, biologie médicale ou de contrôle qualité

Bonne expérience en cytométrie en flux, ELISA, PCR

Compétences :

Avoir des connaissances en culture cellulaire et biologie moléculaire

Maitriser la cytométrie en flux

La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un plus.

Savoir-être/ Savoir-faire :

Avoir le sens de l’organisation

Être rigoureux et faire preuve d’un esprit d’analyse et de synthèse

Avoir de bonnes qualités d'adaptation et un bon esprit d’équipe