Ingénieur Qualité Projet Logiciel - Dispositifs Médicaux - Grenoble (F/H)

CDI
Grenoble
Salaire : 35K à 45K €
Télétravail fréquent

Exens Ingénierie
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Qualité Projet Logiciel (F/H) pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur un projet stratégique dans le secteur des dispositifs médicaux, basé à Grenoble.

🔬 Votre mission : assurer la conformité et la qualité des logiciels médicaux

Dans un environnement technologique de pointe, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conception de systèmes médicaux complexes et innovants.

Vos missions s’articulent autour de trois axes :

📝 Pilotage de la qualité logicielle

  • Déployer la stratégie documentaire des dossiers de conception (DHF).

  • Constituer et suivre le dossier de gestion des risques.

  • Veiller à la conformité aux normes réglementaires (IEC 62304, IEC 81001-5-1).

🔢 Validation et tests

  • Participer aux activités de vérification et validation de conception.

  • Implémenter le processus d’aptitude à l’utilisation.

🛠️ Transfert industriel et coordination

  • Accompagner le transfert de conception en lien avec les équipes industrialisation.

  • Collaborer avec les équipes R&D et qualité pour assurer le suivi des exigences.


Profil recherché

👨‍🎓 Votre profil : expert en qualité logicielle et dispositifs médicaux

  • Diplômé(e) d’une école d’ingénieurs ou d’une formation universitaire en qualité, informatique ou dispositifs médicaux.

  • Expérience en qualité logicielle appliquée aux dispositifs médicaux.

  • Maîtrise des normes IEC 62304 et IEC 81001-5-1.

  • Niveau d’anglais B2 minimum (oral et écrit).

  • Compétences en software et cybersécurité appréciées.


Déroulement des entretiens

Un recrutement pensé pour vous : clair, rapide et personnalisé

  1. Entretien en duo avec notre équipe RH et un ingénieur d’affaires pour découvrir votre parcours et vous présenter le projet.

  2. Préparation et rencontre technique :

    • Nous vous aidons à comprendre les enjeux du poste et à valoriser votre profil.

    • La rencontre avec le client permet de valider l’adéquation technique et humaine.

Retour clair sous 48 heures après chaque étape et décision finale sous 10 jours. Quelle que soit l’issue, vous repartez toujours avec un feedback constructif.

Envie d’en savoir plus ?