L’Attaché(e)/L’Assistant(e) de Recherche Clinique a pour mission de participer à la préparation, à la mise en place et au suivi des études cliniques portées par la Fondation.

Il/elle assure l’intégrité et la qualité de données issues des dossiers patients.

1. Gestion documentaire et réglementaire :

-        Vérification et mise à jour des documents réglementaires de l’étude

-        Suivi des consentements des participants à l’étude

-        Rédaction et mise à jour des amendements ou avenants nécessaires au cours de l’étude, en soutien au chef de projet.

-        Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d’activité

 2. Logistique :

-        Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude

-        Conception des cahiers d’observation en collaboration avec développeur de la FF

-        Gestion du matériel et suivi des envois de kits aux centres experts

 3. Suivi et assurance de la qualité des données :

-        Suivi des visites des patients et gestion statistique des données : mise à jour des tableaux de suivi de projet tels que les tableaux d’inclusion, de suivi de prélèvement, et de visites de suivi

-        Déplacements pour le monitoring et suivi des événements indésirables.

 4. Formation et organisation :

-        Formation du personnel aux techniques et procédures.

-        Organisation des vérifications des données en vue des monitorages.

 5. Archivage et gestion administrative :

-        Gestion et archivage des documents de l’étude, en conformité avec les normes réglementaires, notamment le RGPD.

CONNAISSANCES ET COMPETENCES REQUISES

-        Maîtrise de la recherche clinique.

-        Autonomie, détermination, et autoévaluation continue.

-        Planification, rigueur, et esprit d’initiative.

-        Créativité, aptitude à l’écoute, et communication efficace.

-        Maîtrise de l’anglais courant.

FORMATION ET EXPERIENCE

-       Formation supérieure en sciences de la vie (Bac+5)

-       Formation en recherche clinique : DU, école de formation d’ARC

-       Idéalement connaissances en psychiatrie

-       1 an d’expérience en recherche clinique si possible

Premier contact téléphonique et entretien en visioconférence avec la Secrétaire Générale, deuxième entretien avec la Responsable de la Recherche Clinique.

Début de contrat le plus rapidement possible. Rémunération selon profil et expérience.