Le/la Chef(fe) de projets est membre du Lab’ FondaMental gère un portefeuille de projets divers : recherche, recherche clinique, innovation, etc. Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception jusqu’à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats. Sous la hiérarchie directe de la directrice du développement et des partenariats.

Il ou elle travaille en lien avec les autres services de la fondation et les personnes suivantes : la Secrétaire générale, le responsable du mécénat, et toutes les personnes de la fondation pour agir de façon flexible et transverse.

ACTIVITES PRINCIPALES

Gestion de projets

• En collaboration avec le promoteur, si ce n’est pas la Fondation qui a la promotion, sur les aspects réglementaires, budgétaires, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

• Mise en œuvre et coordination des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, Data manager, Statisticien, Rédacteur médical, Chargé d’affaires réglementaires, Codeur, etc.) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais.

Coordination des études cliniques dont la Fondation est Promoteur

• Participer à la conception et préparation des documents nécessaires à la mise en œuvre du projet (protocole, cahier d’observation, contrats …).

• Participer à l’évaluation des coûts du projet de recherche.

• Définir, mettre à jour et s’assurer du respect des calendriers.

• Réaliser les démarches éthiques et règlementaires auprès des autorités (CPP par exemple).

• Assurer la mise en place de la logistique de l’essai, et coordonner l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à l’étude.

• Participer à la négociation et la sélection des prestataires.

• Participer à l’accompagnement et à la mise en place de l’essai clinique dans les différents centres avec les ARCs.

• Assurer le suivi et la sécurité des études

• Assurer le suivi financier. 

• S’assurer de la mise à disposition des documents en vue des contrôles interne et externe.

• Participer à la clôture des études dans toutes les dimensions.

Coordination et suivi des projets soutenus par la Fondation

• Définition des structures et règles de fonctionnement de projets, en interface avec les équipes impliquées (planning, budget, livrables, rédaction des documents).

• Lancement et suivi du projet :

  • Participation à l’élaboration et suivi des conventions

  • Suivi des projets : rapports d’activité et rapports financiers, en relation étroite avec l’équipe partenaire

COMPETENCES ET CONNAISSANCES TECHNIQUES

-      Connaissance de la recherche clinique et des démarches éthiques et réglementaires

-      Anglais courant

-      Connaissance du paysage de la recherche et de l’innovation en France, Europe et international

-      Agile avec les outils informatiques

COMPETENCES PERSONNELLES

-      Déontologie et sens de l’éthique 

-      Autonomie et sens des responsabilités 

-      Détermination et persévérance 

-      Implication personnelle 

-      Discrétion 

COMPETENCES CONCEPTUELLES

-      Planification, anticipation et sens de l’organisation 

-      Autonomie

-      Gestion du temps 

-      Capacité d’analyse, esprit critique 

-      Expression écrite 

C**OMPETENCES RELATIONNELLES**

-      Ecoute et communication 

-      Expression orale 

-      Esprit d’équipe 

-      Capacité à interagir avec les partenaires et les sous-traitants 

-      Capacité à travailler en mode projet/en transversalité 

FORMATION ET EXPERIENCE

• Master en Sciences de la vie / Doctorat / Médecin/ Pharmacien

• Expérience supérieure à 5 ans dans la gestion de projets en incluant l’éthique et le réglementaire

Salaire selon expérience et profil

Début de contrat dès que possible pour passation

Premier entretien en visioconférence avec la Secrétaire Générale + Entretien en présentiel à la Fondation avec la Directrice du Développement et des Partenariats + Entretien final avec la Direction Générale