PRINCIPALES FUNCIONES :

Gestion del sistema de calidad 30%

- Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados Dispositivos médicos  (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes

- Participación en la liberación de lotes (revisión de guías de fabricación) , ayuda en los archivos y documentación de cada lote.

- Ayuda al responsable técnico para Organizar y seguir las auditorías externas e interna- Gestión y coordinación de las pruebas de estabilidad para los dossiers DM

- Gestión y seguimiento de las desviaciones , reclamaciones, CAPA, OOS

Regulatorio  60%:

-notificación de complementos alimenticios en el mercado nacional

- Participación en el registro de productos en España en la categoría PCP

- DM: participación en la redacción de los dossiers técnicos DM.

-Ayuda al  responsable  técnico en las diferentes tareas relacionadas con la comercialización de los DM : Artwork , publicidad.

- Participación en modificaciones y renovación de la Licencia sanitaria AEMPS como fabricante de productos sanitarios

 Exportación 10%

- Constitución de los dossiers para exportaci- Declaración de residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes

Formación y conocimientosa:

Grado en Ciencias (Biológicas, Química, farmacia o Biotecnología) o equivalente.

 Experiencia :

Experiencia de 1 año mínimo en posición similar

Conocimiento en ISO 13485 o GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).

Competencias:

• PROACTIVIDAD
• OPTIMISMO Y RESILIENCIA
• ANALISIS, PLANIFICACION Y EJECUCION
• TRANSVERSALIDADY TRABAJO EN EQUIPO
• ORIENTACION AL LOGRO

 Otros :

Nivel de inglés alto y francés deseable