Chargé des affaires réglementaires (H/F)

Résumé du poste
CDD / Temporaire(4 à 8 mois)
Lyon
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
Éducation : Bac +5 / Master
Compétences & expertises
Contenu généré
Gestion des entretiens
Développement de relations
Conformité réglementaire
Adaptabilité
Organisation
+1

Isispharma
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Vous assurez la validité réglementaire des activités commerciales, marketing et scientifiques et garantissez une démarche d’amélioration continue au sein de l’entreprise.

Missions :

  • Gestion des enregistrements avec les filiales et les distributeurs sur des zones préalablement définies.

- Etre l’interlocuteur et aider les distributeurs et les filiales dans leur processus d’enregistrement (envoi de documents réglementaires, édition de CVL et légalisation)

- Tenir un tableau de suivi des enregistrements par pays

- Anticiper les réenregistrements

- Assurer la validité réglementaire des commandes à expédier

  • Supporter les équipes internes dans les développements de nouveaux projets

- Analyse de risque et validation réglementaire des développements produits (livrable, formule, test d’efficacité et évaluation toxicologique)

- Relecture, analyse de risque et validation réglementaire des allégations marketing (formation, communication, digital et pack)

  • Complétude et mise à jour des DIP

- Garantir la complétude des DIP

- Mise à jour des DIP dans le cas de change control

  • Veille réglementaire

- Participation aux formations réglementaires diverses

- Réalisation de comptes-rendus / newsletter interne et/ou externe

- Interagit avec les distributeurs/filiales et autres contacts pour mettre à jour la BDD réglementaire pays

  • Suivi de la cosmétovigilance

- Réception et analyse des demandes entrantes liées à la cosmétovigilance

- Gestion du suivi client et de sa satisfaction

- Interface avec prestataire externe (si besoin)

- Mise à jour de la BDD cosmétovigilance


Profil recherché

VOUS - PROFIL RECHERCHÉ :

SAVOIR- FAIRE :

  • Diplôme Bac +5 min (Spécialisation affaires réglementaires)

  • 3 ans d’expérience sur un poste similaire

  • Maitrise des langues : Anglais professionnel et Espagnol apprécié

SAVOIR-ÊTRE :

  • Organisation

  • Autonomie

  • Rigueur

  • Aisance relationnelle

  • Réactivité

NOUS - CE QUE NOUS VOUS APPORTONS

  • La construction commune du succès de l’entreprise

  • Un environnement de travail agréable au sein d’une structure jeune et dynamique

  • Des locaux lumineux et modernes, proche de la gare

INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Lieu : Lyon (Part-Dieu)
Rémunération : selon expérience – tickets restaurants par jour travaillé – prise en charge à 100% du ticket de transport

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