Rejoignez les équipes Affaires Cliniques d'un acteur leader dans le domaine des Dispositifs Médicaux sur la région Dijonnaise !

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Chargé d'Affaires Cliniques (H/F).

Mission : Vous gérez la veille scientifique et concurrentielle, les études cliniques, mais aussi le suivi des documents de Sécurité Clinique.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser la veille scientifique : analyse, synthèse, suivi de la littérature clinique et scientifique, maintien du référentiel bibliographique ;
Rédiger les rapports d'évaluation clinique selon (CER) MEDDEV 2.7/1 ;
Mettre en place des protocoles de suivi des performances et sécurité des produits ;
Assister l'équipe Affaires Réglementaires dans les processus d'enregistrements des produits en Europe et à l'export.

Apportez vos compétences :
Issu d'un BAC+5 spécialisé dans le domaine de la Santé ou du biomédicale, vous disposez d'une expérience de minimum 2 ans en affaires cliniques et réglementaires en lien avec les DM ;
Vous maîtrisez la rédaction de documents CEP, CER, PMCF ou encore PSUR ;
Vous connaissez les réglementations et normes relatives aux Dispositifs Médicaux (MDD/MDR, ISO 14971, ISO 13485) ;
Vous disposez d'un très bon niveau d'anglais professionnel ;
Vous avez un esprit d'analyse, de synthèse et disposez d'une grande curiosité et d'excellentes compétences rédactionnelles.

Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !