Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences !
Nous intervenons auprès de grands acteurs pour les aider à relever les défis de l'industrialisation et de l'optimisation des processus.

Dans le cadre du développement de ces activités, nous recrutons un.e Ingénieur.e Assurance Qualité (Q/V / VSI) H/F sur la région lyonnaise.

Mission :
Votre rôle est de garantir la conformité réglementaire des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique. Vous assurez l'assurance qualité et la validation des systèmes en appliquant les normes en vigueur (ISO 14644, BPF, GxP). Vous participez aux analyses de risques, à la qualification et à la validation des équipements et processus. Vous évoluez en collaboration avec les équipes R&D pour assurer la mise en conformité des systèmes et garantir la qualité des processus informatisés.

A ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur.
Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur (ISO 14644, BPF, GxP, etc.).
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité.
Participer aux analyses de risques et à la rédaction des livrables qualité.
Collaborer avec les équipes R&D pour assurer la mise en conformité des systèmes et processus.

Apportez vos compétences :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou équivalence, vous disposez d'une expérience de 3 à 4 ans minimum en Qualification/Validation et Assurance Qualité, idéalement en industrie pharmaceutique.
Bonne connaissance des normes ISO 14644, BPF et des environnements salle blanche.
Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes.

Rencontrons-nous !
Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !