Dans le cadre du maintien de nos normes ISO 9001 et 13485, nous recherchons un Responsable Qualité afin d’encadrer la stratégie qualité de l’entreprise sur tous les sites aussi bien d’un point de vu process que produit.
Dans ce rôle, vous aurez pour mission de :
S’assurer que les processus nécessaires au management de la qualité soient documentés
Rendre compte à la direction de l’efficacité du système de management de la qualité et de tout besoin d’amélioration
S’assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de management de la qualité est encouragée dans tout l’organisme.
Réaliser les actions nécessaires au maintien des certifications ISO 9001 et ISO 13485
Piloter et coordonner les revues clés du SMQ (revues de direction, les revues de processus, d’avancement des améliorations préventives et correctives et des non-conformités).
Réaliser une surveillance des risques processus et des textes normatifs en vigueur.
Planifier et réaliser les audits de suivi de certification
Être le garant de l’application et du maintien du Système de Management Qualité (SMQ)
Intégration et suivi des modifications systèmes et outils du logiciel interne
Produire et coordonner les mises à jour documentaire du SMQ
Animer les revues d’actions correctives et préventives et piloter l’exécution
Réaliser des audits internes de projet
Animer et contribuer à l’amélioration continue de l’entreprise
Accompagnement des employées dans le respect et maintien des normes à travers du coaching et des formations
Minimum 5 ans d’expérience dans la gestion d’un système qualité dans un domaine technique, idéalement du hardware
Connaissance des normes ISO 9001 et 13485
Avoir eu un rôle opérationnel dans la mise en application des process qualité
Avoir travailler pour une société en forte croissance et qui demande beaucoup de réactivité dans l’intégration et la modification du système qualité.
Venir du medical device serait un plus
Afin de réussir sur ce poste il faut également être résilient, rigoureux, pédagogue et un bon communicant afin d’accompagner les équipes dans le développement de la qualité.
La bienveillance étant une valeur essentielle de Kickmaker, nous nous engageons à promouvoir la diversité et l’égalité des chances tout au long du processus de recrutement. Votre candidature sera étudiée selon des critères objectifs basés sur vos compétences, votre expérience acquise et vos aptitudes professionnelles, au regard des caractéristiques du poste à pourvoir.
Accès au Kicklab : un fablab couplé à un programme interne dédié à l’accompagnement et au soutien des projets personnels des ingénieurs. Envie de développer ton produit ? C’est le bon endroit !
Des micro-usines [Kickmaker Assembly Line (KAL)] : des espaces dédiés à la conception et l’industrialisation de produits high-tech, comprenant des espaces de prototypage, d’assemblage, de test & métronomie… De quoi rendre concret ton travail.
Une grande diversité de projets innovants & un large choix de techno.
L’occasion de te former et mettre en application tes connaissances sur la réduction de l’impact carbone dans la conception des produits électroniques.
Des formations internes et RETEX projets & nouvelles techno tous les jeudis, si le sujet t’intéresse.
Des possibilités d’évolution.
Des events internes : kickapéro tous les jeudis, kickparty…
Des events externes : événements sportifs, hardware night, week-end annuel au ski….
Une politique de télétravail.
Des tickets-restaurant pris en charge à hauteur de 60%.
Un CSE et une plateforme comité d’entreprise dédiée avec des offres promotionnelles
De la mobilité en France et à International
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Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Assurance qualité et essais”.