COOPER fait partie du Groupe Cooper Consumer Health, un acteur européen majeur de la santé grand public qui développe, produit et distribue une gamme variée de produits OTC. Présents dans sept pays, nous fournissons plus de 80 000 pharmaciens indépendants, acteurs du commerce électronique, grossistes, pharmacies et hôpitaux, générant un chiffre d’affaires d’environ 600 millions d’euros.

Notre approche « globale locale » garantit que chacune de nos équipes locales est autonome sur ses marchés respectifs, soutenue par un réseau d’experts mondiaux. Nos valeurs sont plus que de simples mots sur une page - ce sont les principes directeurs qui guident tout ce que nous faisons. Qu’il s’agisse de notre engagement en faveur de l’autonomie et de la responsabilisation ou de notre implication en faveur du respect, de la transparence et de l’inclusion, nous croyons qu’il est bon de bien faire.

Chez Cooper Consumer Health, nous sommes motivés par notre mission : répondre aux besoins de nos consommateurs en termes de santé et de bien-être avec une excellence inégalée.

Rejoignez-nous alors que nous entamons une phase de croissance, avec des plans ambitieux pour doubler notre activité dans les 3 à 5 prochaines années.

Suite à la récente acquisition du portefeuille Viatris OTC par CCH, nous recherchons un :

Chargé d’affaires réglementaires médicament F/H basé à Melun (77)

DESCRIPTION

-Préparer et actualiser les dossiers réglementaires et veiller à leur déclaration/soumission enregistrement, modification ou variation, renouvellement.

-Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages, pour les produits dont-il a la charge.

-Participer à la veille réglementaire et à la communication des informations dans l’entreprise en apportant une expertise scientifique et réglementaire autonome

-Participer activement aux projets de modification des dossiers d’AMM et de transfert de fabrication. Répondre aux questions d’information médicale concernant les produits de son portefeuille.

EXPERIENCE

-Vous êtes titulaire d’un bac + 5 niveau Master en Affaires réglementaires et vous justifiez d’une première expérience réussie en affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique avec minimum 2/3 ans d’expérience.

-Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement normatif et réglementaire liée à ce secteur d’activité.

-Vous êtes une personne dynamique, dotée d’un très bon sens relationnel et d’une bonne maîtrise de l’anglais.

COMPETENCES

-Maitrise des outils bureautique ou GED

-Qualités relationnelles et aptitude au travail en équipe

-Rigueur, sens de l’organisation ;

-Esprit d’initiative

-Autonomie

AVANTAGES

-Participation

-Restaurant d’entreprise

-Chèques vacances

-CSE