Au sein de l’équipe AQ, garante de la qualité de nos différents produits de santé et matières premières à usage pharmaceutique, vous assurerez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire :

- le suivi du système documentaire Exploitant en rédigeant et en mettant à jour les procédures en relation avec l’activité, et les référentiels de l’entreprise (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13 485 essentiellement), et en assurant la formation des équipes au respect de celles-ci.

- la surveillance de la conformité de la distribution des produits aux législations concernées (gestion des réclamations clients, des retours, des dispositifs de sécurité et des produits falsifiés…), dans les différents territoires en collaboration avec les différentes filiales de l’entreprise,

- l’élaboration des plans de pénurie des médicaments d’intérêt thérapeutique majeure, la réalisation des déclarations de rupture ou de tension d’approvisionnement dans les systèmes Trackstock et Trustmed. le suivi des stocks de sécurité et des mesures de contingentement,

- l’évaluation des notifications de non-qualité ou de changement des clients, partenaires ou autorités (suite aux incidents, réclamations, audits, inspections…), et suivre les actions identifiées en coordination avec les services et/ou fournisseurs impliqués,

- la préparation des documents qualité et enregistrements nécessaires aux déclarations aux autorités de santé (signalements qualité, rappels, alertes de sérialisation…),

- la contribution à la démarche d’amélioration continue : projets, audits internes (information promotionnelle, information médicale par exemple), simulations de rappel de lot….

- la réalisation des rapports de suivi et de l’analyse des résultats des indicateurs de performance de son activité.

 Vous participerez à la surveillance de la conformité des produits exploités avec les missions suivantes :

 - l’analyse de l’impacts des évènements qualité et la proposition des décisions à la direction qualité en matière de qualité concernant le maintien ou la mise sur le marché des produits, la mise en quarantaine des produits en cas de défaut qualité suspecté ou avéré,

- dans le cadre de l’évaluation de la performance des fournisseurs, l’approbation de revues périodiques, la réalisation d’audits, et le suivi des actions identifiées en coordination avec les services impliqués.

Pharmacien inscriptible à l’Ordre section B et C en tant que PRI, vous justifiez de l’expérience nécessaire dans un environnement industriel, dans une fonction qualité système et/ou opérationnelle permettant de connaitre les exigences de la production et la distribution de produits de santé.

Vous êtes organisé, rigoureux et vous avez prouvé votre capacité à communiquer et interagir avec les différents intervenants internes et externes, et à faire adhérer aux exigences qualité de l’entreprise. Ce poste conviendra tout particulièrement à un candidat capable de s’impliquer dans la grande diversité des tâches d’un laboratoire exploitant et plus largement d’assister le PR et les PRI dans l’exercice de leurs missions.

Vous maitrisez les outils bureautiques et la communication en langue anglaise.