QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité de la Directrice Industrialisation, vous serez en charge de proposer la stratégie de Validation/Qualification et rédiger les protocoles et les rapports afin de garantir que les procédés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des réglementations en vigueur et de compliance, selon la spécialité de la fonction. Vous apporterez votre support et votre expertise auprès des Chargés Validation/Qualification des procédés et des sous-traitants.

Vos principales missions seront :

• Définir et Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon la stratégie définie pour les Qualification de Performance Produits, les Qualification de Performance des Homogénéisations et les documents amenant à la Validations de Procédés (lots PPQ). Ces taches doivent être menées en cohérence avec les responsabilités de l'adjoint Qualification Validation Risques Procédés.
  
• Relire les documents issus des prestataires du service, les corriger en support au responsable Validation des Procédés
  
• Rédiger des procédures sur des sujets de qualification / validation pour le service
  
• Analyser les non-conformités/déviations, évaluer les impacts et les clôturer.
  
• Mener des groupes de travail / Projets transverses et apporter son expertise pour proposer des solutions
  
• Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
  
• Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
  
• Si applicable, en fonction du périmètre Qualification ou Validation de procédé:
  
• Rédiger les CPV ou participer en tant que SME qualification/validation à la rédaction des CPV
  
• Participer à l'élaboration des risques produit et risques procédés
  
• Participer à l'analyse périodique des données en vue de la constitution des PQR
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Diplôme d'ingénieur ou BAC+5 en bio chimie, vous justifiez de 5 ans d'expérience opérationnelle acquise en industrie pharmaceutique (production, qualité, développement, qualification/validation)


QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
• Jours de RTT, Compte Epargne Temps
• Restaurant d'entreprise, Salle de sport