QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés.

Vos missions se déclinent comme suit :

• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
• Définir et assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
• Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
• Définir les règles de mise en conformité des systèmes informatisés
• Garantir l'obtention et le maintien de l'état validé des systèmes
• Participer à des groupes de travail / projets transverses
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
• Participer aux suivis des changements sur des systèmes en exploitation ou en projet
• Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantir le suivi
• Rédiger les livrables de qualification et/ou validation selon les stratégies définies
• Signaler les déviations et les saisir dans Trackwise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d'une formation niveau minimum Bac+3/4, vous disposez d'une première expérience réussie en validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique ou en dispositifs médicaux.

Vous avez les compétences suivantes :

• Appétence pour l'informatique
• La connaissance théorique en informatique industrielle ou laboratoire seraient un plus
• Bonnes connaissances des référentiels associés (BPF, GMP, exigences Part11)
• Anglais courant requis
• Capacité de communication, esprit de synthèse, soutien aux équipes, adaptabilité, bon relationnel, dynamique et rigoureux, reactif

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement (aussi valable pour les alternants)
• Jours de RTT, Compte Epargne Temps
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
• Restaurant d'entreprise
• Salle de sport