QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Directement rattaché.e à la Responsable Systèmes Qualité du site industriel des Ulis, vous avez la responsabilité du maintien et de l'utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

• Responsable du maintien du Quality Risk register et de la démarche qualité de gestion des risques appliqué aux opérations tout au long du cycle de vie de ceux-ci pour le site LFB des Ulis
  
• Assure le suivi des actions (CAPAs, change control) décrit dans le Quality Risk Register liés à des risques qualités identifiés par les différents acteurs.
  
• Référent du site pour la gestion des risques qualité
  
• Etre responsable du QRM pour le site, déploiement de la politique Groupe, responsable du planning, process, exécution et suivi des actions du site
  
• Former les relais des services à la démarche qualité de gestion des risques et au QRM.
  
• Apporter son expertise lors des analyses de risques
  
• Assurer le relai avec les équipes Global Qualité pour la capture des risques qualité identifiés
  
• Participer aux audit et inspection
  
• Rédiger et tenir à jour les procédures internes relatives à la gestion des risques Qualité du site
  
• S'assurer que les évolutions réglementaires ou de référentiels opposables sont bien inclus dans les SOPs LFB Ulis et que les relais par service sont bien formés
  

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?



Pharmacien spécialité industrielle ou ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez au minimum de 5 années d'expérience sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et/ou animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies.

• Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control
• Capacité d'influence, leadership positif
• Orientation résultats
• Anglais courant
  

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

• Poste à pourvoir en CDI
• Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
• Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
• Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement
• Jours de RTT, Compte Epargne Temps
• Restaurant d'entreprise, Salle de sport