Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système dans le domaine du dispositif médical.
Votre mission :
Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché.
Dans le domaine Règlementaire :
Gérer les affaires réglementaires,
Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés,
Gérer les audits (internes et externes),
Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l’ensemble des marchés,
Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays.
Dans le domaine du Management de la Qualité :
Coordonner l’activité de six différents pôles d’activité,
Gérer la documentation et assurer sa mise en application,
Garantir la bonne gestion des réclamations clients,
Gérer les non-conformités,
Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D.
Vos atouts :
Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique…)
Capacité à prioriser et réactivité face au changement
Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication
Qualités rédactionnelles et de synthèse
Culture d’entreprise :
Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l’engagement.
Transparence, nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.
Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.
Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible
Avantages
10 jours de congés payés supplémentaires
Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎
Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté
Mutuelle Axa
Votre profil :
Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
Une première expérience significative sur ce type de poste est indispensable
Anglais courant
Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.
Vélizy-Villacoublay