Paris - Chargé(e) en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires DM

Résumé du poste
CDI
Levallois-Perret
Salaire : Non spécifié
Télétravail fréquent
Compétences & expertises
Contenu généré
Rédaction technique
Travail d'équipe
Gestion de la documentation
Adaptabilité
Gestion de la qualité
+4

LSI
LSI

Cette offre vous tente ?

Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en assurance qualité système dans le domaine du dispositif médical.

Votre mission : 
Au sein du département Qualité, vous avez en charge le management de la qualité et vous êtes garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché. 
Dans le domaine Règlementaire :

  • Gérer les affaires réglementaires,

  • Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés,

  • Gérer les audits (internes et externes),

  • Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l’ensemble des marchés,

  • Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays.

Dans le domaine du Management de la Qualité :

  • Coordonner l’activité de six différents pôles d’activité,

  • Gérer la documentation et assurer sa mise en application,

  • Garantir la bonne gestion des réclamations clients,

  • Gérer les non-conformités,

  • Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D.

Vos atouts :

  • Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique…)

  • Capacité à prioriser et réactivité face au changement

  • Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication

  • Qualités rédactionnelles et de synthèse

Culture d’entreprise :

  • Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l’engagement.

  • Transparence, nous pensons que l’honnêteté et l’intégrité sont les conditions de base pour maintenir l’harmonie.

  • Esprit d’équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.

  • Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n’est impossible

    Avantages

  • 10 jours de congés payés supplémentaires

  • Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) 😎

  • Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté

  • Mutuelle Axa


Profil recherché

 Votre profil : 

  • Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 

  • Une première expérience significative sur ce type de poste est indispensable 

  • Anglais courant

Envie d’en savoir plus ?

D’autres offres vous correspondent !

Ces entreprises recrutent aussi au poste de “Conseil en conformité réglementaire”.