Vous aurez pour mission de participer au pilotage de l’activité qualification sur notre site de Tourcoing, ce qui implique : 

-Etablir le planning annuel (intégrant notamment des qualifications d’équipements de production, validations de méthodes de contrôle, validations de nettoyage, validations de logiciel, utilités) 
-Assurer le suivi du planning et communiquer sur les résultats 
-Être support à la réalisation des qualifications : Approbation des protocoles et rapports de qualification et implication dans la résolution des anomalies 
-Former le personnel 
-Assurer le maintien du statut validé des équipements : Réalisation des revues périodiques et d’audits de paramètres 
 
En dehors des activités liées à la qualification, le poste prévoit également une implication dans les processus du SMQ suivants :  
Audits internes 
CAPA 
Déviation 
Gestion documentaire 

Diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en pharmacie, Biologie ou ingénierie avec une spécialisation en Assurance qualité.

Expérience confirmée d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité et/ou qualification. Vous maîtrisez également l’environnement réglementaire lié aux Dispositifs Médicaux. 
 
Vous disposez des compétences suivantes : 
Travail en équipe 
Capacité à s’organiser 
Rigueur 
Capacité d’adaptation 
Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (surtout à l’écrit). 

Diplômé(e) d’une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en pharmacie, Biologie ou ingénierie avec une spécialisation en Assurance qualité.

Expérience confirmée d’au moins 3 à 5 ans en assurance qualité et/ou qualification. Vous maîtrisez également l’environnement réglementaire lié aux Dispositifs Médicaux. 
 
Vous disposez des compétences suivantes : 
Travail en équipe 
Capacité à s’organiser 
Rigueur 
Capacité d’adaptation 
Vous avez une bonne maitrise de l’anglais (surtout à l’écrit).