Le rôle d’Assistant(e) Qualité consiste à collaborer avec les équipes R&D pour s’assurer du respect des process et vérifier la conformité des livrables documentaires fournis lors des revues de conception.

Au sein du Pôle QARA et sous la responsabilité du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous avez pour principales missions :

• Assister la responsable Qualité dans les missions de gestion et d’amélioration du système de management de la qualité
• Aider les chefs de produit lors de la gestion des changements (suivi des évolutions logicielles)
• Participer aux activités de gestion des risques avec les équipes R&D
• Participer à la gestion des non-conformités
• Contribuer aux audits et gérer le suivi des actions correctives
• Participer aux revues de processus, de direction ainsi qu’à des groupes de travail interservices
• Participer à la veille réglementaire et normative

• Niveau Bac +4/5 avec une spécialité sdspositif médicaux ou équivalent 
• Vous possédez une connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971 et règlement (UE) 2017/745 
• Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), persévérant(e) et doté(e) de bonnes qualités rédactionnelles. Vous aimez travailler avec des interlocuteurs variés.
• Le petit plus  : avoir une appétence pour l’informatique (comprendre le jargon) et/ou avoir déjà réalisé un stage dans l’environnement du Dispositif Médical Logiciel (IEC 62304) 

Modalités :

• Type de contrat : Alternance
• Date de prise de fonction : Septembre 2025
• Durée de l’alternance : 12 ou 24 mois
• Lieu(x) : Bordeaux
• Rejoindre Maincare c’est :
• Contribuer à améliorer le quotidien de tous ceux (soignants, médecins etc.) qui chaque jour, prennent soin de nous tous.
• Bénéficier des avantages : Tickets restaurants, CSE.