Contexte :

L’équipe des Affaires Cliniques de Primaa assure la mise en place et le suivi des essais cliniques des produits développés par Primaa.

Les produits sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et répondent au nouveau Règlement Européen 2017/746.

L’équipe clinique travaille sur différents produits dans des aires thérapeutiques variées: pathologie mammaire, dermatologie…

L’étude de performance clinique pour tester l’un des produits est terminée, le dossier technique est en cours de rédaction et sera soumis à l’Organisme Notifié dans le but de valider les performances cliniques du dispositif et d’obtenir le marquage CE du produit.

En parallèle, d’autres études cliniques sont en cours de préparation.

Cette alternance sera pour vous l’occasion de découvrir le milieu de la recherche clinique et de l’intelligence artificielle en santé dans une start-up.

Activités Principales :

En collaboration avec les différentes équipes de Primaa (Clinique, Réglementaire, Produit, Data…) vous pourrez participer à différentes missions lors de votre stage :

·       Suivi d’une soumission à l’Organisme Notifié dans le but d’obtenir le marquage CE du produit dans le cancer du sein

·       Aide à la préparation d’une nouvelle étude clinique en dermatologie : réflexion et rédaction des différents documents dont le protocole, recrutement des centres, formation des médecins pathologistes, collaboration avec une équipe de biostatisticienne et data manager…

·       Participer à la construction du pôle Clinique chez Primaa (Rédaction de procédures, proposer des formations pour les autres pôles…)

·       Étudiant(e) en Pharmacie ou dans le domaine de la santé

·       Intérêt ou première expérience en recherche clinique ou milieu de la santé

·       Autonomie et esprit d’initiative

·       Esprit d’équipe, qualités relationnelles

·       Capacité d’analyse, de synthèse et rédactionnelle

·       Bon niveau d’anglais

Alternance ou Stage dans le cadre d’un Master 2: Début souhaité en septembre - octobre

Process de recrutement :

·       2 entretiens afin de rencontrer l’équipe clinique et la directrice des opérations

·       Candidater sur Welcome to the Jungle – Primaa

Primaa est basé dans le 2ème arrondissement de Paris

Télétravail occasionnel possible