Dans le cadre du renforcement de la stratégie pharmaceutique du site de Lestrem, nous recherchons notre Spécialiste Qualité Projet en CDD pour une durée d"un an.

Le Spécialiste Qualité Projet (SQP) à pour mission principale de contribuer à la qualité des projets d’investissement dans les infrastructures pharmaceutiques du site et de veiller à ce que les ajustements nécessaires soient réalisés pour se conformer au système de qualité requis dans le cadre de la production des substances actives et des excipients fabriqués sur le site.

Le Spécialiste Qualité Projet rapporte hiérarchiquement au Task force pharma Leader du site de Lestrem.

Dans le cadre de cette missions, les principales activités sont les suivantes :

Sur les projets d’investissement, vous êtes le garant des règles qualité. Pour cela, vous êtes en charge de :

• Faire respecter dès l’offre et faire appliquer pour chaque projet, les clauses et règles qualité applicables sur les bâtiments en question.
• Définir les cahiers des charges, approuver les livrables définis, participer aux réunions et aux revues planifiées, s’assurer de l’application des procédures qualités et exigences spécifiques.
• Garantir l’application du système qualité et le respect des exigences qualité.
• Assurer la tenue de la planification qualité.
• Participer à la préparation des présentations et supports attendus pour le financement des projets.
• Traiter les problèmes de qualité liés au projet.
• Représenter l’entreprise auprès des fournisseurs potentiels sur les thèmes relatifs à la qualité.
• Maintenir et améliorer la culture qualité dans les équipes projets.
• Piloter ou soutenir des améliorations de fond des pratiques qualité, correctives et préventives.
• Remonter les non-qualités majeures auprès des leaders.
• S’assurer de la qualité de résolution des problèmes de qualité.
• Participer, en lien avec les équipes opérationnelles concernées les maitrises de changement associées aux différents changements.

Sur les projets de mise en adéquation aux requis règlementaires, vous êtes en charge de :

• Participer, avec le Task Force Pharma Leader, à la réalisation de la feuille de route des projets de mise en adéquation avec les prérequis pharmaceutiques applicables pour le site.
• Identifier et valider les solutions à mettre en œuvre, rédiger les protocoles et/ou procédures associés, assurer le suivi de la réalisation des essais, et rédiger les conclusions

Ce que nous allons aimer chez vous ?

Véritable ambassadeur(drice) qualité, vous savez utiliser vos aptitudes relationnelles et votre sens de la communication pour fédérer l’ensemble des acteurs(rices) autour du thème qualité.

Vous êtes aussi un(e) coordinateur(trice) de projet, à l’aise pour synthétiser et gérer les priorités dans le respect des délais. Pragmatique, rigoureux(se) et méthodique, vous savez mener une équipe pluridisciplinaire au bout du projet.

Mais aussi :

• Vous êtes diplômé(e) d'un BAC + 5 à dominante ingénierie pharmaceutique, agro ou généraliste, et une première expérience sur un poste similaire est un plus.
• Vos compétences techniques sont les suivantes : Connaissance des systèmes qualité interne, normes ISO 9001 / FSSC 22000 / IPEC et BPF Partie et vous maitrisez la gestion de projet.
• Vous analysez et comprenez les exigences.
• Vous rédigez des documents qualité en français et en anglais.
• Vous animez des réunions et vous adaptez votre communication en fonction du contexte et de l’interlocuteur.
• Vous évaluez les enjeux qualité selon le contexte, et prévoyez/analysez les risques et aléas.

Ce que nous offrons :

• Un environnement international avec plus de 45 nationalités à travers 100 pays.

• Des opportunités pour apprendre et se développer.

• L'innovation au cœur de tout ce que nous entreprenons.

• La fierté de contribuer avec nos experts à améliorer le bien-être de millions de personnes dans le monde.

• Des avantages sociaux (RTT, Compte Épargne Temps, intéressement, 13ème mois, etc.).

• La possibilité de concilier vie professionnelle et vie personnelle grâce au home-office et à la flexibilité organisationnelle.