Alternant(e) Pharmacovigilance officer (H/F)

Résumé du poste
Alternance(1 à 12 mois)
Gif-sur-Yvette
Salaire : Non spécifié
Télétravail occasionnel
Expérience : < 6 mois
Éducation : > Bac +5 / Doctorat
Compétences & expertises
Contenu généré
Office 365
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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

 

Votre mission/impact :

Au sein du département Benefit Risk Evaluation pôle de Médecine Interne de la direction Global Safety, vous apprendrez et soutiendrez la surveillance des risques liés à l'utilisation des médicaments avant et après leur mise sur le marché, ainsi que les mesures visant à réduire ces risques, afin de promouvoir le bon usage des médicaments et de garantir la sécurité des patients dans le respect de la réglementation.

  • Vous contribuerez à la détection des signaux, au suivi du profil de sécurité des médicaments pris en charge par l’équipe
  • Vous contribuerez à la préparation des rapports de détection des signaux (SER et DSER) et des rapports périodiques de sécurité.
  • Vous participerez à la préparation des réponses aux questions sur la sécurité des produits dont l’équipe à la charge
  • Vous participerez à la relecture des documents liés aux études cliniques, en particulier les sections consacrées à la sécurité des médicaments, des patients et à la collecte des données de sécurité (protocole, ICF, rapports d’études…).
  • Vous participerez aux activités liées à la gestion des risques des médicaments (ex RMP, contrôle de la qualité des cas de PV saisis dans la base de données de sécurité).
  • Vous participerez à la préparation des fiches produits correspondant aux CCDS/CCSI/RSI/IB et au suivi de leur circuit de validation jusqu’à la finalisation.

 

 

 


Profil recherché

Description du profil :

Votre profil :

Vous êtes étudiant(e) en 6ème année de pharmacie option Industrie et/ou vous allez préparer un Master 2 - Vigilance et Sécurité Sanitaire

Une première expérience dans un service de pharmacovigilance ou CRPV serait un plus.

 Vous aimez travailler en équipe,

  • Vous êtes curieux(se),
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et avez l’esprit de synthèse
  • Vous disposez de facilité de communication notamment avec un bon niveau d’anglais (oral et écrit)
  • Bonne maîtrise d’Office 365

 

Pourquoi nous rejoindre ? #Happy Trainees

Nos étudiants sont nos meilleurs ambassadeurs. Nous sommes 1er au classement France HappyTrainees et de nouveau 2ème au classement mondial HappyTrainees 2024.

 

Epanouissement professionnel, esprit de collaboration, équilibre vie pro-vie perso sont au cœur de notre proposition d’expérience. En intégrant notre équipe, vous bénéficiez de :

  • Projets enrichissants et stimulants
  • Tuteurs engagés pour un accompagnement personnalisé
  • La convivialité avec des événements et une ambiance de travail dynamique (ex : Campus Welcome Session, séminaires, ateliers de développement personnel, …).

 

 

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