L’objectif est de s’assurer de la mise en place de la Politique Qualité de l’entreprise et de la conformité avec les règles ou les directives en vigueur au sein du département en charge de la prévention des risques - Oncologie.

Pour y parvenir les missions principales du poste sont les suivantes :

• Participer au maintien et à l'amélioration du système d'assurance qualité
• Aider les collaborateurs concernés à la mise en œuvre de la politique qualité. Identifier les règlements/lignes directrices applicables à l'activité. Fournir des conseils et du soutien, le cas échéant.
• Assurer en tant que propriétaire de documents qualité ou participer en tant que représentant Assurance Qualité à la création, à la mise à jour des documents qualité en accompagnant les propriétaires de documents qualité ou de processus.
• Créer/mettre à jour le matériel de formation Qualité (BPx, directives et réglementation qualité) et participer à la formation du personnel R&D.
• Se tenir informé des changements de réglementations ou de directives nationales et/ou internationales liées aux activités sur son périmètre d'activité et proposer des mesures appropriées.

Prévention des risques qualité

• Contribuer à la prévention des risques qualité (identification des risques, définition des mesures d'atténuation, suivi, maintenance) pour les projets/études concernés (projets dans lesquels le stagiaire sera impliqué).
• Participer, avec les équipes de développement clinique, à l'évaluation annuelle des risques liés aux processus. 
• Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)

Description du profil :

Vos points forts :

•    Connaissances en gestion de la qualité, conformité (BPx, confidentialité des données)
•    Anglais
•    Bonne connaissance et pratique du Pack Office (PowerPoint, Excel, …)
•    Rigueur 
•    Organisation 
•    Réactivité 
•    Ecoute, aisance relationnelle

Profil recherché

• Etudiant(e) en 5ème - 6ème année en filière scientifique (Ecole d’ingénieur, Faculté de Pharmacie)

Notre proposition

Durée du stage : 6 mois
Période du début de stage : Mars-Avril 2025
Lieu : Gif-sur-Yvette et télétravail