Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)

Vous aurez pour missions :

• La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
• La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
• La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
• La participation aux audits FDA, ANSM, …

A propos de vous :

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API,
• Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
• Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC >700),
• Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
• Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur,
• Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

Vous avez envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Rejoignez-nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.