*** Le contexte du stage ***

SYSNAV a développé en collaboration avec l’Institut de Myologie un dispositif magnéto-inertiel inédit d’évaluation de l’activité de patients très faibles musculairement, car atteints de maladies neuromusculaires dégénératives.
Ce dispositif nommé Syde est composé de montres, comportant chacune un ensemble de capteurs magnéto-inertiels.

Syde® est mis en œuvre dans des essais cliniques portant sur des maladies neuromusculaires rares, en Europe, aux US et Canada, au Japon et en Australie. Une variable de Syde a d’ailleurs été reconnue comme « primary endpoint » par l’EMA (l’Agence Médicale Européenne) : c’est une première mondiale et une opportunité unique pour une structure comme Sysnav.

Au sein du programme médical de Sysnav, l’Attaché de Recherche Clinique participe à la mise en place et au suivi des études cliniques utilisant les variables déjà qualifiées. Il contribue également au développement des variables et à leur qualification comme « endpoint » par les agences règlementaires.

*** L’objectif du stage **

Directement rattaché au chef de projet clinique, en tant qu’attaché de recherche clinique, votre rôle est de gérer les dispositifs médicaux Syde® pour chacun des essais cliniques, de façon efficace et effective.
Vos principales responsabilités consistent à :

• Support aux CRO pour les études cliniques en cours

  • Apporter un support opérationnel aux centres cliniques utilisant le Syde,

  • Remonter les problèmes identifiés (matériel ou utilisation) et proposer les actions à mener,

  • Organiser les points réguliers avec les clients et les CRO,

  • Être le référent des aspects opérationnels en interne et garant de la performance opérationnelle.

• Logistique des dispositifs médicaux et inclusion des patients

  • Proposer et tenir à jour des prévisions de besoin en dispositifs médicaux en fonction de la demande client et des niveaux de stock),

  • Gérer l’envoi des dispositifs aux centres et gérer la mise à jour des systèmes,

  • Gérer les inclusions des patients et la remontée des données sur le cloud.

• Formation des centres

  • Organiser les formations et les documenter,

  • Faire les formations et « refresher course »

• Faire évoluer les méthodes de travail

  • Être force de proposition pour faire évoluer l’environnement de travail (avec de nouveaux outils ou process) pour améliorer l’efficacité et l’effectivité de son travail.

Etudiant en biologie ou recherche clinique, vous avez idéalement une première expérience d’Attaché Recherche Clinique dans un centre d’essais cliniques ou au sein d’une CRO (contract research organization).

Vous êtes à l’aise dans un environnement international et avez un niveau d’anglais courant.