L’offre :

Intégré(e) au sein du Pôle Caractérisation Analytique d’Urgo Recherche Innovation et Développement, vous êtes sous la responsabilité du responsable de ce pôle.

Dans le cadre de l’accompagnement des équipes du laboratoire R&D, en collaboration avec votre responsable, vous serez en charge de mener les activités opérationnelles liées à la Validation des Systèmes Informatisés (VSI) et au maintien du parc logiciels existant (environ 50 logiciels GxP, pilotant des équipements de types : HPLC, CPG, spectromètre, potentiomètre, rhéomètre, dynamomètre…).

Un ingénieur VSI, rattaché au service Assurance Qualité coordonne la stratégie de VSI d’URGO Recherche Innovation et Développement.

Dans ce cadre, vous aurez pour missions de :

·       Rédiger les spécifications besoins utilisateur des systèmes informatisés à acquérir,

·       Participer aux analyses de risques liées aux systèmes informatisés,

·       Rédiger les fiches de test en vue de leur exécution par le personnel du laboratoire R&D, selon le protocole et la stratégie définis par l’ingénieur VSI,

·       Assurer le suivi des fiches d’incident de test en lien avec l’Assurance Qualité,

·       Rédiger les rapports de validation des systèmes informatisés,

·       Assurer un rôle d’administrateur système pour les logiciels le permettant,

·       Réaliser la revue annuelle des droits d’accès et la revue annuelle des audits trails pour l’ensemble du parc logiciel,

·       Réaliser l’évaluation d’impact liée aux release notes des systèmes informatisés,

·       Rédiger les instructions d’utilisation des systèmes informatisés,

·       Être l’interface privilégiée entre le laboratoire R&D et l’équipe Informatique et Technologique (IT) en :

o   Suivant les tickets IT liés aux équipements du laboratoire R&D,

o   Animant un groupe de travail interne au labo R&D pour traiter des problématiques IT rencontrées,

o   Remontant ces problématiques au référent IT,

o   Relayant les stratégies IT groupe à déployer au sein du laboratoire R&D.

Vous participerez à la mise en place de cette activité au sein du laboratoire R&D.

Profil du candidat :

De niveau Bac+2/3 informatique/systèmes informatisés, qualité ou scientifique, vous justifiez d’une expérience significative (3 à 5 ans) dans un environnement similaire.

Vous êtes rigoureux, méthodique, proactif, agile, avez de bonnes capacités d’adaptation, un bon relationnel et une sensibilité aux aspects qualité et réglementaires.

Compétences techniques requises : connaissance des normes de validation (GxP, 21 CFR Part 11) et des processus de validation, rédaction technique synthétique. Une connaissance des méthodes analytiques et équipements de laboratoire serait appréciée.

Date de début souhaitée : Avril 2025                                                             Lieu :Chenôve – Proche Dijon                

URGO est attaché à la mixité et à la diversité. Nous recrutons et reconnaissons tous les talents.