Le centre de Recherche Clinique et Innovation  de l'Hôpital Américain de Paris recherche un Attaché(e) de Recherche Clinique, en CDD pour une durée de 12 mois.

Vos missions seront :

Gestion et coordination des études cliniques 

• Participer à la sélection et à la faisabilité des études cliniques en collaboration avec les investigateurs. 

• Assurer le lien entre les promoteurs (institutionnels ou industriels), les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales.  

• Coordonner les activités sur site avec les services internes en vue du lancement des études : présentation des protocoles et des documents réglementaires (CV-Investigateurs, normes des labo-hématologie-biochimie, contrats d’entretien des appareils d’imagerie, etc…), activités de surveillance et de suivi (compte-rendu de visite…), activités de clôture de l'étude 

• Suivre et monitorer les patients inclus dans les essais cliniques 

• Saisir et vérifier des données cliniques dans les cahiers d'observation (CRF)

•  Vous serez en étroite collaboration avec :

  • les investigateurs pour la surveillance et la déclaration des effets indésirables/ traitement concomitant pendant toute la durée de l’étude

  • les investigateurs et spécialistes pour la validation des résultats d’examens et la signature de tous les documents/examens de l’étude 

  • la Pharmacie (PUI) pour la dispensation du traitement de l’étude 

  • les infirmières prestataires pour les visites à domicile des patients, selon les exigences du protocole 

  • les CRO pour des visites de monitoring concernant le contrôle des dossier-patients, le contrôle des données saisies par rapport aux documents-source via e-CR, la réponse aux queries, etc…. 

Suivi budgétaire et administratif 

• Participer à l’élaboration et au suivi des budgets des études cliniques 

• Assurer la gestion administrative et contractuelle des études en lien avec les services juridiques et financiers 

• Suivre la facturation et la gestion des financements liés aux études cliniques 

• Diplôme de niveau Bac +3 à Bac +5 en sciences de la vie, santé ou équivalent 

• Formation spécifique en recherche clinique (DIU-FARC, Master en recherche clinique ou équivalent) 

• Expérience en recherche clinique souhaitée 

• Savoir-faire et savoir être requis :  

  • Connaissance des réglementations en vigueur (ICH-GCP, RGPD, loi Jardé) 

  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint) et logiciels de gestion des essais cliniques 

  • Capacité d'organisation, rigueur, autonomie et esprit d'équipe 

  • Bon relationnel et aisance à communiquer avec les différents acteurs de la recherche clinique 

  • Jouer le rôle d’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique (équipe projet internationale, clients, sites investigateurs…) 

    Les avantages :

    - mutuelle d’entreprise prise en charge à 100% sur le contrat de base
    - participation aux frais de garde d’enfants de 0 a 3 ans
    - récupération de tous les jours fériés 
    - heures supplémentaires payées ou récupérées au choix 
    - restaurant d’entreprise (et plateau de nuit intégralement pris en charge)
    - pas d’alternance jour / nuit dans la majorité des services
    - reprise d’ancienneté
    - prise en charge 75% pass Navigo ou indemnité vélo, places de parking  disponibles
    - lingerie automatisée accessible 24/24
    - séances des méditation gratuites et proposées à tous
    - avantages CSE: tarifs préférentiels loisirs et spectacles