Nous recrutons un(e) stagiaire Clinical Trial Assistant dans le cadre d'un stage de 6 mois à partir d'avril 2025.

Au sein de la Direction Site Management & Monitoring Oncologie accompagné par Arianna Bersanetti / Johanna Abdel Hafiz.

Vos missions sont les suivantes :

En collaboration avec le Chef de Projet, les ARCs, et les CTAs de chaque étude clinique :

• Crée les documents administratifs de l'étude à partir de template
• Crée et met à jour les tableaux de suivi de l'étude
• Passe les commandes de matériel nécessaire à l'étude
• Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
• Saisit les données dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (VCV)
• Constitue le « study master file » en collaboration avec le chef de projet
• Organise le classement des documents relatifs à l'étude dans les logiciels dédiés
• Constitue le template « Investigator Site File » (ISF) Investigateur et pharmacie en adaptant l'index aux spécificités de l'étude
• S'assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la visite de mise en place
• Saisit les bons de commande dans COUPA
• S'assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers
• Suit le budget de chaque étude en collaboration avec le chef de projet
• Assure en fin d'étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage

Votre profil :

• Vous avez un Bac +2 en secrétariat
• Vous avez idéalement une formation complémentaire en recherche clinique
• Vous maitrisez l'anglais à l'écrit et êtes capable de vous exprimer à l'oral
• Maitrise approfondie du pack office (Word, Excel et Power point)
• Capacité d'anticipation, respect des délais, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité