Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) afin d'intervenir sur un projet de création d'une nouvelle usine de production. Vous serez le garant de la bonne validation des différents automates et utilités liés au MES (Manufacturing Execution Systems) afin que cette nouvelle usine soit opérationnelle pour 2026.

Vos missions principales seront les suivantes :
• Développer la stratégie de validation des systèmes informatiques au niveau industriel (utilités, automates) ;
• Rédiger le plan de validation, ainsi que les protocoles et rapports de qualification ;
• Mener les analyses de risques et rédiger les fiches de tests ;
• Dérouler les tests de qualification ;
• Examiner les revues périodiques des systèmes et suivre les événements qualité.

• Issu(e) d'une formation Bac +5 et vous avez une expérience significative en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) en environnement pharmaceutique ;
• BPL/BPF/GMP ;
• Maîtrise de la démarche d'analyse des risques et des investigations ;
• Une connaissance de Siemens PCS7 et/ou du MES Pas-X ;
• Vous êtes capable de travailler en anglais (lu et écrit).
• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez prendre des initiatives.