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Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique F/H

CDI
Strasbourg
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master

B-HIVE
B-HIVE

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Questions et réponses sur l'offre

Le poste

Descriptif du poste

  • Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
  • Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
  • Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
  • Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
  • Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
  • S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
  • Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.

Profil recherché

  • Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
  • Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
  • Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.

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