Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique F/H
CDI
Strasbourg
Salaire : Non spécifié
Télétravail non autorisé
Expérience : < 6 mois
Éducation : Bac +5 / Master
Questions et réponses sur l'offre
Le poste
Descriptif du poste
- Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.
Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
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