Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation:

• Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
• Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
• Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
• Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
• Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
• S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
• Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.

• Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
• Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
• Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
  -Expérience sur système automatisé pharmaceutique