Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherche une(e) Responsable VSI sur un site pharmaceutique.

Vos principales missions seront :

• Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
• Définition du plan directeur de validation
• Identification des essais à réaliser
• Participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS)
• Participation à la rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés
• Tests et gestion des documents associés
• Contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés
• Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
• Réalisation des tests du protocole qualité
• Rédaction des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de validation du système informatisé
• Revue périodique des systèmes informatisés dans les services concernés

Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité ou des sciences du médicament.
Vous bénéficiez d'une première expérience en Validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.
Vous êtes rigoureux et autonome.