Nous recherchons pour notre site de Grenoble (Isère) un/une Ingénieur(e ) Qualité qui sera rattaché au service Ingénierie Qualité du site, et qui évoluera dans une équipe de 6 collaborateurs.

 Missions

Vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d'un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux opérationnels. 

Vous assurerez notamment les missions suivantes : 

- Assurer la mise en œuvre du processus de gestion des modifications et des non-conformités et déviations appliquées aux process et produits selon les règles d'Assurance Qualité et les procédures en vigueur, 

 - Assurer la mise en œuvre et le suivi d'efficacité des actions correctives et préventives suite aux non-conformités (internes et externes), 

- Particper aux différents projets du site en tant que représentant Qualité Opérationnel

- Garantir que les produits et process sont maitrisés notamment en conduisant les analyses de risques procédés, 
- Aider à la formalisation et à la mise en œuvre des procédures et instructions, les approuver, garantir leur application, 
- Aider à la préparation des audits ou inspections réglementaires, garantir que les dossiers sont auditables et les présenter aux auditeurs/inspecteurs, 

- Participer à l'amélioration continue du service.

Description du profil :

Profil

• De formation supérieure bac+5 en Qualité ou domaine Biomédical avec connaissances en biologie moléculaire souhaitées,
• La connaissance des réglementations qualité et référentiels est obligatoire ainsi qu’une expérience similaire de 3 à 5 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des principaux outils informatiques avec bonne connaissance de l’outil Microsoft Excel souhaitée
• Autonome, réactif, rigoureux mais pragmatique, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives. Vous savez vous adapter et faire preuve d’une bonne communication auprès d’interlocuteurs internes et externes varié.

Nous recherchons pour notre site de Grenoble (Isère) un/une Ingénieur(e ) Qualité qui sera rattaché au service Ingénierie Qualité du site, et qui évoluera dans une équipe de 6 collaborateurs. Vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d’un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux opérationnels. 

Assurer la mise en œuvre du processus de gestion des modifications et des non-conformités et déviations appliquées aux process et produits selon les règles d’Assurance Qualité et les procédures en vigueur,