Le Responsable des ressources biologiques - activité PLER (Produit à usage de Laboratoire, Enseignement et Recherche)est en charge de valoriser les produits sanguins non exploitables pour l’activité thérapeutique.

Il pilote l’activité et organise la mise à disposition des PLER aux clients de l’EFS dans le respect des conventions préétablies, des exigences règlementaires, des normes de sécurité et de qualité requises. Dans ce cadre, il coordonne les flux avec les services de l’EFS participant à cette activité.

Tâches liées au management :
• Prendre connaissance de la politique nationale auprès du responsable national PLER
• Assurer la mise en oeuvre de la stratégie nationale et régionale dans son domaine
d’activité
• Participer à la définition de la stratégie régionale, dans son domaine d’activité, en
fonction des objectifs fixés par la direction régionale et le directeur du département
dont il dépend
• Etablir les prévisions d’activité, anticiper les besoins en ressources et organiser
l’activité de son service de manière efficiente
• Piloter et organiser les activités PLER de la région et s’assurer de l’harmonisation des
pratiques
• Veiller au respect des exigences réglementaires et à l’application des bonnes pratiques
en vigueur
• S’assurer du respect et de la faisabilité des exigences des clients internes et externes
• Coordonner les relations avec les parties prenantes de l’activité : clients, fournisseurs, services en interface
• Participer au réseau national de l’activité et aux groupes de travail nationaux
• Organiser et s’assurer de la bonne réalisation de la formation des personnels

Tâches liées à l’activité :
• Superviser l’élaboration et la validation des procédures et modes opératoires régissant l’activité
• Participer à la mise en oeuvre et à l’évolution du Système de management de la qualité (SMQ) dans son domaine d’activité
• Superviser la prise en charge, le suivi des non conformités et des réclamations clients. Mettre en oeuvre les actions correctives et préventives appropriées.
• Participer à l’élaboration et au suivi des indicateurs d’activité
• Organiser et participer à l’évaluation des nouvelles technologies (matériels et
techniques)
• Superviser les qualifications, validations et évaluations de matériels, équipements et
logiciels informatiques et des locaux
• Proposer et coordonner les actions d’amélioration en assurant leur traçabilité
• Garantir la fiabilité du système de traçabilité
• Veiller à la réalisation des inventaires (consommables et PLER)
• S’assurer de l’application des règles d'Hygiène et de Sécurité Environnement (HSE)

La fonction de responsable régional de ressources biologiques ne peut être exercée que par :
-un médecin
-un pharmacien
-une personne possédant au minimum un diplôme de niveau 7 (Master, diplôme d'études approfondies, diplôme d'études supérieures spécialisées, diplôme d’ingénieur) en sciences de la vie, chimie, physique ou domaine équivalent

-connaissances scientifiques

-connaissances juridiques

-appétence pour le démarchage de clients

-respect de la règlementation et des valeurs éthiques